国产新冠药即将上线,定价多少?

潇湘晨报 来自湖南 2023-01-10

1月9日,“辉瑞新冠药”再上热搜,这一次引发热议是医保谈判失败。

1月8日晚,国家医保局公布了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。

其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞新冠药(Paxlovid)未能成功。1月6日,2022医保药品目录谈判现场,医药企业代表正在排队进场。王艾冰 摄

一、辉瑞新冠药的国内现状

2022年2月,国家药监局附条件批准Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。

2022年3月,Paxlovid纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,并临时性纳入医保支付范围,医保支付价为2300元/盒。

之后,Paxlovid由2300元/盒下调至1890元/盒。按最高报销比例(90%)计算,Paxlovid的最低自费价是189元。

当下,Paxlovid已在多地投入临床使用,但在国内依旧处于供不应求的状态。作为新冠感染早期治疗药物,Paxlovid在北京、上海、广州等多地下沉至社区卫生服务中心和社区医院。

1月9日,北京、上海多家社区医院表示,可以开出Paxlovid,但需要核酸或抗原阳性,并符合65岁以上等条件,有基础疾病、未接种疫苗者优先,有医院表示优先向本街道的签约病人和居民供药。

但也有社区卫生服务中心表示,Paxlovid尚未配送至院内,或已经断供

二、Paxlovid为何会医保谈判失败?

国家医保局指出,本次Paxlovid谈判失败的原因是辉瑞公司的报价高。

根据现行药品谈判规则,现场谈判先由企业方报价,有两次机会报价并确认。

若低于医保方谈判底价的“115%的准入线”,进入双方磋商环节,反之则直接谈判失败。

磋商后,最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

国家医保局给出的底价通常考虑了药品的药物经济学价值和国家医保基金承受能力两方面的因素。

对于辉瑞而言,业内人士分析认为,辉瑞不愿大幅降价,或与Paxlovid本身的差异化优势、企业全球价格体系考虑、市场刚性需求等有关。从全球价格看,Paxlovid在美国由政府采购,一盒定价为530美元。欧洲的定价为600-700美元。

三、国产药最快可2月上线

国家医保局发文指出,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid,国内市场中还有替代品吗?

在国内药厂仿制Paxlovid需授权的情况下,国内自研新冠药物被寄予厚望,多款备受关注的国产新冠口服小分子药物正在推进研发和上市。

Paxlovid的同靶点药物,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417,预计最快于2023年2月上市。“君实生物”旗下的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,在全球权威期刊《新英格兰医学杂志》发表其临床研究成果,治疗新冠效果不输Paxlovid。

众生药业的RAY1216、前沿生物的雾化FB2001等均已进入临床III期,距离上市还有临门一脚。

北京大学、中科院生物物理所团队此前开发的SA55抗体对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。北京大学曹云龙表示,SA55是目前国际上唯一对所有当前流行株都有效的临床阶段抗体药物。

四、未来新冠口服药定价如何?

目前,莫诺拉韦胶囊国内价格尚未披露。国产药阿兹夫定片各地医保采购价为270元/瓶,此次成功纳入医保后,预计价格还将进一步走低。

1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引 (试行)》。知名卫生经济学学者、复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,这意味着此后上市的新冠口服药定价将不会太高,普通人将可以低价买到这类药物。

一些业内人士表示,国产类似产品价格大概率在500元以下。随着抗新冠病毒小分子药物供应量增加,Paxlovid也有进一步降价的可能。

来源:央视网